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品質管理で働く薬剤師の仕事内容や年収は?|未経験で転職する方法も

「薬剤師の品質管理ってどんな仕事なんだろう?」
「未経験でも転職できるのかな…」

この記事では、品質管理の仕事内容や年収などの基本情報はもちろん、転職に成功するためのポイントも紹介しています。

品質管理の仕事に興味がある薬剤師はぜひ最後までお読みください。

この記事に書いてあること

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1.品質管理の仕事内容は?

「品質管理」という仕事は、薬剤師の仕事をしていてもピンとこない方が多いかもしれません。

主な業務は、自社の医療用医薬品の品質が一定に保たれるように管理することです。生産過程で得られるデータを収集し、そのデータを生産現場へフィードバックすることもあります。

「品質」とは
品質管理の「品質」とは自社の医療用医薬品がGMPを遵守して作られているかどうかを指します。
GMPとはGood Manufacturing Practiceの略称で、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」を示します。

GMPについてさらに詳しく知りたい方は、こちらのページもご参照ください。

「誰でもわかる簡単GMP」

品質管理の主な仕事は品質検査

品質管理のメイン業務といえる「薬品の品質管理」について詳しく説明します。

薬品は「原料入庫→製造→出荷」の流れで作られますが、品質管理担当者は各ステップで品質を検査する役割を担います。

具体的な検査内容は以下の通りです。

  • 原薬・副原料・資材の受け入れ試験
  • 製造工程においての工程内検査の実施
  • 製品出荷前の最終試験

 

もし品質の問題が見つかった場合は、その原因や改善点がどこにあるかを突き止め、製品開発の部署へ報告します。

品質テストではクロマトグラフなどを利用して、分析機器の一種である分離分析を中心に試験を行ないます。そのほか、核磁気共鳴装置(NMR)や赤外分光光度計(IR)などの分析装置を用いて、構造解析を実施するケースもあります。

各部門と連携をとることが多いため、コミュニケーション力や提案力も不可欠な仕事です。

品質検査以外に各種マニュアルなど資料作成も

品質検査だけが品質管理の仕事ではありません。下記の業務も担うことになります。

品質管理の業務内容(品質検査以外)

  • 各製造工程における管理マニュアル・作業手順書などの資料作成
  • 必要な検査やその際に使用する装置の選定、新設ラインの設置場所や検査項目の決定

品質検査とそれ以外の業務の割合は半々程度です。デスクワークや、リスクマネジメントのスキルも求められます

品質保証との違いは?

「品質保証」は「品質管理」と混同されがちですが、仕事の内容は明確に異なります。

品質管理と品質保証の違い

  • 【品質管理】
    製品や成分の品質が基準を満たしているのかを検証し、製造する工程を管理すること。
  • 【品質保証】
    製品の設計、製造、完成までのスケジュール管理、顧客への出荷、販売後までを保証すること。

両者の大きな違いは、製品販売後も保証が続くかどうか。品質管理は販売まで、本質保証は販売後も製品の保証をすることが求められます。

2.品質管理で働く薬剤師の年収・福利厚生は?

品質管理への転職を検討するなら、待遇も気になるところですよね。おおよその年収は以下の通りです。

年代 平均年収
20代 480〜500万円
30代 500〜580万円
40代 550〜700万円
50代 680〜750万円

※エージェントへのヒアリングによる

このデータはあくまでも製薬業界全体の平均値です。企業規模によって年収は異なり、なかには年収1000万を超える場合もあります

品質管理の年収はMRや研究開発職と比べると低めですが、調剤薬局の平均年収は500万程度(厚生労働省発表)のため、薬剤師の中では高水準の給与額といえるでしょう。

しかも品質管理の場合、年功序列で年収が上がっていくケースが多いため、安定して長く働きたいという薬剤師におすすめです。

品質管理薬剤師は福利厚生も充実

品質管理職の魅力は、安定した収入だけではありません。最大のメリットは、何といっても福利厚生が充実していることです。

ドラッグストアや調剤薬局勤務とは異なり、土日はしっかり休むができます。また産休、育休などの制度もしっかりしているため、特に女性にとって長期で働きやすい環境といえるでしょう。

製薬業界自体が非常に安定しているため、仕事に追われてあくせくするといったこともあまりありません。
さらに品質管理の場合、1年を通して繁忙期と閑散期がほぼ決まっているため、大型連休などの長期休暇を取りやすいところも魅力的な条件のひとつです。

残業時間も比較的少ない傾向があり、普段は9時~17時など一定のペースで働くことが可能です。

製造トラブルが起こったり、予想以上に注文が殺到したりした場合には急に忙しくなることもありますが、ワークライフバランスの取れた働き方を目指すこともできそうです。

3.薬剤師が品質管理に転職する際に気を付けたいこと

品質管理のメリットについてお伝えしてきましたが、ここからは、「品質管理で働くうえでの注意点」について、品質管理として働いた経験のある薬剤師から聞いたをもとにご紹介します。

品質管理は単調な業務が多い

品質管理の仕事は、原料、中間製品、最終製品の試験を行ないますが、基本的には手順に従った単調なルーチン作業の繰り返しです。

機械的な作業を苦手としている方は薬剤師には不向きといえるでしょう。
また、自分が取り組んでいる仕事の成果が数値として現れにくいので、仕事に対する達成感も感じづらいという声も聞かれます。

一方で品質管理の仕事に長年携わっている薬剤師の中には、「薬品の品質を自分が守っている」というやりがいを感じている方もいるようです。

自分の仕事の意義を見出して、いかに根気強く取り組めるかが品質管理の仕事を続ける上でのカギといえるでしょう。

品質管理は他部署とのコミュニケーションが多く発生する

品質管理はもくもくと一人で作業を行うイメージを持っている方が多いかもしれません。しかし実際は、他部署とのコミュニケーションの機会が頻繁に発生する仕事なのです。
たとえば品質検査で問題があった場合、製品開発部に詳しく報告する必要があります。

円滑なコミュニケーションが取れなければ薬品の品質管理に重大な問題が発生する可能性も否めません。

コミュニケーションが苦手、個人で研究に没頭したいというタイプは品質管理にあまり向いていないといえます。

品質管理は外勤や出張もある

品質管理は、本社や工場で1日中データと向き合っている印象があるかもしれませんが、仕事の範囲は幅広く、外勤や出張も少なくありません。

自社の工場だけでなく、原料を仕入れている取引先の工場に出向くこともしばしば。

さらに、医薬品の原料は海外で生産されているケースが多いので、海外出張の機会もあります。内勤を強く希望する薬剤師にはおすすめできません。

一方で、アクティブに社外の人との交流も望む方にとってはマッチする仕事といえます。

特に海外での活躍の場を広げたい方にとって、品質管理の仕事に就くことは希望を叶えるチャンスかもしれませんね。

4.薬剤師は未経験で品質管理に転職できる?

ここまで読んで、「品質管理の仕事にチャレンジしてみたいけど、未経験でも転職できるの?」と不安に思った方もいるのでは?

結論からいうと、未経験でも品質管理への転職は可能です。

求人数自体は総じて多くありませんが、企業規模関係なく一定数の求人が存在します。

また品質管理の仕事は、薬学知識があれば即戦力となるため、薬剤師資格を持っている時点で大変有利なのです。

そういった背景もあり、選考通過率は企業薬剤師の中では比較的高く、30%程度といわれています。企業薬剤師の他職種は10%を切るので、かなり高い通過率といえるでしょう。

未経験で品質管理に転職するには薬剤師転職エージェントの利用がおすすめ

品質管理をはじめとした企業薬剤師は、一般には公開されていない非公開の求人がメインとなります。

品質管理も同様なので、転職サイトに登録してエージェントの力を借りることがもっとも効率的な方法です。

転職サイトと一口にいっても多種多様なので、製薬系の企業に強いかどうかを以下2つのポイントで比較して選ぶことをおすすめします。

  • 製薬企業求人数が多いか
  • 面接対策をしてくれるか

この2点をふまえ、企業に強いおすすめの転職サイトを紹介します。品質管理への転職を希望している方は、ぜひ参考にしてみてくださいね。

     
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5.品質管理薬剤師に関するQ&A

ここからは品質管理に関する疑問を、Q&A方式で紹介します。

Q.1:品質管理の仕事のやりがいは?

薬の品質管理を通じて、消費者の安全を管理しているという自負がやりがいにつながります。

特に、他社の製品に不備があった時や、自社の新しい商品のCMを見た時など、「自分が携わった商品の安全を自分が守っている」ことを実感するという方が多いようです。

Q.2:品質管理になるのに語学力は必要?

品質管理は海外の文献を参考にしたり、海外出張の機会もあるため、語学力はあった方が望ましいです。

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